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石家庄凯瑞德医药科技发展有限公司

药品注册 ,COS认证 CEP认证,药品注册代理,USP认证 TGA认证,药品GMP EDMF,美国DMF,...

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公司介绍
1、技术实力
本公司由多年从事药品研究、药品注册、药品认证的资深人士共同设立。专业的注册技术及临床研究人员,完成的药品注册项目超过50个,包括国内药品注册及进口药品注册超过。专业的团队可以准确高效的完成药品注册及临床研究。
凯瑞德公司的核心团队,多年从事药品研究与注册,同时又是倡导注册技术国际化最早的公司之一,有一大批专业从事欧美药品注册技术研究的专家,具有明显的注册技术优势。基于对国内注册要求的熟悉及对国际注册要求熟练的把握,凯瑞德可以高效的完成实验工作,编纂申报资料;速度、准确度、及完整性能够很好地保证。
公司员工除行政等辅助岗位外,均有大学本科以上学历,医药相关专业,其中具有高级职称4人(教授1人,高级工程师3人),中级职称8人。技术部门有研发部实验室、注册部、国际认证部、临床部。公司员工均有深厚的药学专业背景,多年从事药品研发与注册,医药产品的国际注册与认证。各部门负责人的经历中,有的是国内大型企业的研发总监,有的是外资公司亚洲区的注册部经理,也有的是合资公司及国内知名CRO的研发及认证负责人。
2、行业地位
许多从事国内药品注册的本土公司,集中于国内注册,因缺乏国际注册经验,对国际药品注册技术陌生,而造成不必要的发补(CDE专家根据ICH要求提出的问题);从事国际认证的公司又缺乏国内注册的经验。凯瑞德公司因其创始人具有国际及国内注册经验,得以将国内注册与国际药品注册融合,做成新的注册技术平台,保证了向行药品注册时的准确性和效率。这种优势--国际化的药品注册技术平台--已经得到了广泛认可。
3、公司宗旨及文化
公司宗旨:以药品国际注册技术平台为依托,以市场为导向,以人才求发展,以提供专业化服务求效益。
企业精神:诚信、专业、服务、高效。
4、公司部分专家简介
寇先生:首席咨询师
 认证专家及官方现场翻译,曾任美国新泽西NEXMED高级研究员(药品申请以及现场符合)。
 国内国际注册专家,高级工程师,河北省药学会理事
 药学及英语双学士,英语科技翻译研究生;
 从业时间19年;
 从业领域:制剂技术及质量管理;国际药品注册及现场符合性认证;注册相关临床及临床前试验管理。
马先生:高级咨询师
 高级工程师
 曾在国内特大型医药企业从事技术管理,生产管理,产品研发9年;
 在北京知名研发公司从事产品研发7年;
 药品生产方面,深厚的生产质量管理背景;
 产品/生产/研发广泛涉及原料药/固体制剂/水针剂;
 丰富的国内/外注册文件编写经验。
冯先生:高级咨询师
 高级工程师、执业药师
 华北制药股份有限公司/海南万特制药/安都制药/康利华咨询公司从事质量/技术/研发管理;
 原料药/固体口服制剂/无菌粉针剂从业经验;
 某咨询服务有限公司担任项目经理;
 多个国际注册项目负责人。
公司档案
公司名称: 石家庄凯瑞德医药科技发展有限公司 公司类型: 企业单位 (制造商,贸易商)
所 在 地: 河北/石家庄市 公司规模:
注册资本: 13万人民币 注册年份: 2008
资料认证:
经营模式: 制造商,贸易商
经营范围: 药品注册 ,COS认证 CEP认证,药品注册代理,USP认证 TGA认证,药品GMP EDMF,美国DMF,药品辅料注册,进口药品注册,新药研发
销售的产品: 药品注册 ,COS认证 CEP认证,药品注册代理,USP认证 TGA认证,药品GMP EDMF,美国DMF,药品辅料注册,进口药品注册,新药研发
主营行业:
商务服务 / 咨询服务 / 技术咨询
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